Les HERVs dans la Sclérose en plaques (SEP)
Environ 80 % des patients atteints de SEP sont touchés par une augmentation de leur handicap après plusieurs années, et cela malgré la disponibilité de médicaments très efficaces contre l'activité inflammatoire et les poussées. L'objectif de GeNeuro est de bloquer la progression du handicap indépendamment de l'activité des rechutes, ce qui est actuellement le besoin médical critique non satisfait dans la SEP Les résultats obtenus à ce jour avec le temelimab suggèrent qu'il a le potentiel d'apporter un traitement sûr et novateur répondant à ce besoin pour les patients atteints de SEP.
Les recherches avant-gardistes menées par GeNeuro et d'autres ont permis de découvrir un facteur potentiellement causal de la sclérose en plaques, la protéine pHERV-W Env, présente dans le cerveau des patients atteints de SEP, dont on a observé qu'elle active les cellules microgliales en phénotypes agressifs attaquant la myéline, et qu'elle entrave la capacité de remyélinisation des cellules précurseurs des oligodendrocytes. Ce sont deux des principaux mécanismes qui créent des dommages permanents au cerveau et alimentent la progression à long terme du handicap chez les patients atteints de SEP.
GeNeuro a développé le temelimab, un anticorps monoclonal ayant terminé la phase II du développement clinique, comme traitement de la sclérose en plaques. Le temelimab neutralise le pHERV-W Env et a montré chez plus de 200 patients traités pendant deux ans une diminution de tous les principaux marqueurs IRM associés à la progression de la maladie.
La dernière étape clinique de la phase II du développement du temelimab est actuellement en cours au Centre universitaire spécialisé de l'Institut Karolinska à Stockholm. Cet essai propose un traitement d'un an avec le temelimab aux patients dont le handicap progresse sans rechute, car ils ont été précédemment traités avec le rituximab, un médicament très puissant et efficace contre l'activité aiguë de la maladie. L'étude évaluera la sécurité, la tolérabilité de doses plus élevées de temelimab, ainsi que les mesures d'efficacité basées sur les derniers biomarqueurs associés à la progression de la maladie.